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醫用輸液貼是輸液時經常使用的一種醫療器械產品,剝離強度是直接影響其使用性能的關鍵因素。推薦使用MED-02醫藥包裝性能測試儀為檢測設備,檢測了某款輸液貼的剝離強度,并介紹了檢驗流程、檢驗基本原理、儀器設備的參數及應用領域等相關信息,為企業發展監測輸液貼的膠粘特性提供借鑒。
醫用輸液貼是輸液過程中非常重要的一類醫療器械產品,主要運用于輸液過程中固定不動輸液導管、針柄,并且對輸液的穿刺部位造成一定的緩沖作用。醫用輸液貼主要是由醫用膠帶、吸水墊、隔離膜三個部分組成,在其中醫用膠帶起固定作用,由表層涂布醫用膠黏劑的醫用無紡布或醫用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫用聚氨酯膜(PU)等相關材料組成,這部分膠粘性的大小直接關系到輸液貼能不能更好地發揮固定不動與緩沖作用。若輸液貼的膠粘性較小,則是在輸液過程中輸液貼易出現脫落,喪失其固定作用;若輸液貼的膠粘性過大,則輸液完畢后,輸液貼不容易撕下,在拉扯環節中導致病患很強的痛感,損害病患肌膚,因此醫用輸液袋應具備合適的膠粘性。輸液貼膠粘性的檢驗指標分為兩種,分別為持粘性、剝離強度,文中主要通過檢測剝離強度來表征其膠粘特性。
測試標準與儀器設備
醫用輸液貼的剝離強度檢測可根據醫療行業標準YY/T0148-2006《醫用膠帶通用要求》中有關剝離強度檢驗的有關規定。
此次所采用的檢測設備用于醫藥包裝檢測的MED-02醫藥包裝性能測試儀。
檢驗基本原理:本檢驗是通過檢測輸液貼在與檢驗板剝離過程中的力值變化,得到樣品的剝離強度。設備的夾具分為上、下兩個,上夾具為動夾具,可根據設定的夾具分離速率向上移動,試驗時輸液貼與檢驗板分別裝夾在兩夾具中,并隨著上夾具的移動實現剝離;上夾具內配置了力值傳感器,儀器設備內部配置了位移傳感器,在樣品的剝離環節中,力值傳感器與位移傳感器可分別實時監測力值、位移變化,從而計算出樣品的剝離強度。
試驗樣品與檢驗流程
試驗樣品:某企業生產的醫用輸液貼。
檢驗流程:
(1)將被測輸液貼試件放置于20℃、65%RH的實驗環境中狀態調整24h。
(2)從試件表層裁截長400mm、寬25mm的試件5片。
(3)撕掉防粘紙,將試件貼于不銹鋼板材(檢驗板)的中間,使樣品的兩側與鋼板的兩個長邊平行,用壓輥沿樣品的長度方向滾壓4次,放置10min。
(4)將試件與檢驗板的自由端分別夾持在設備的上、下夾具中,使樣品的長軸方向與上、下夾具的軸線平行。
(5)設定試件名字、試件凈寬、檢驗速率(300mm/min)等參數信息,單擊檢驗選擇項,檢驗進行。
(6)檢驗環節中系統軟件實時同步試件剝離過程中的力值,并在檢驗完成后全自動展示試驗數據。
(7)反復(3)~(6)操作,直到5片試件均結束檢測,試驗數據取5個試件檢測結果的均值。
醫用輸液貼的膠粘特性是關系著實際使用性的關鍵因素,文中通過檢測輸液貼試件剝離強度證明了其膠粘性的大小,儀器設備使用方便,檢驗流程的生產效率高,試驗數據的精確度高、可重復性好,可如實反映出所試驗樣品的剝離強度。MED-02醫藥包裝性能測試儀是一款專業用于醫藥包裝相關性能檢測的檢測設備,可檢測多種類型試件不一樣性能參數,具有很高的性價比。
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