塑料注射器灌裝機是一種新型藥品包裝形式,經過十多年的推廣使用,對于預防傳染病的傳播和醫療事業的發展,起到了很好的作用。預灌封注射器主要用于藥物的包裝儲存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術沖洗。預灌封注射器同時具有儲存藥物和普通注射兩種作用,并且采用了兼容性和穩定性良好的材料,不但安全可靠,而且相比傳統的”藥瓶+注射器”的方式,降低了從生產到使用中所耗費的人工和成本,給制藥企業和臨床使用帶來許多方面的優勢。目前已經越來越多的被制藥企業采用并應用于臨床中,未來的幾年中必然成為藥品的主要包裝方式,并漸漸取代普通注射器的地位。
塑料注射器灌裝機其特點是:
1)采用玻璃和橡膠組件,與藥物具有良好的相容性,可確保包裝的藥物的穩定性;
2)減少藥物因儲存及轉移過程的吸附造成的浪費,尤其對于昂貴的生化制劑,具有十分重要的意義;
3)避免使用稀釋液后反復抽吸,減少二次污染機會;
4)采用灌裝機定量灌裝藥液的方式,比醫護人員手工抽吸藥液更加準確;
5)可在注射容器上直接注明藥品名稱,臨床上不易發生差錯;如果使用易剝離標簽,還有利于保存患者用藥信息;
6)操作簡便,臨床中比使用安瓶節省一半的時間,特別適合急診患者。
塑料注射器灌裝機的選擇方法:
1、適合預期的使用。所選擇的方法必須適合預期的使用和具體的CCI測試的范圍。例如,微生物侵入試驗,盡管對于介質灌裝的注射器是一個比較好的選擇用于灌裝工藝驗證,不能用于穩定性測試,因為它不適用于藥品灌裝的樣品。如果一個方法不能滿足所有的測試需求,那么補充的方法可能被應用于一起得到明確的和綜合的測試結論。
2、適用于特定的藥品包裝。正如之前提到的,藥品可能和CCI缺陷處以不同方式相互作用,可能會進一步影響CCI測試方法的有效性。該方法適用于特定的產品包裝需要被評估和得到充分的證明。
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