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新檢測方法獲FDA突破性設備認定,支持早期阿爾茨海默病診斷

2024年04月11日 15:50:13來源:制藥網點擊量:34503

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  【制藥網 行業動態】阿爾茨海默病俗稱“老年癡呆”,主要表現為癡呆,即記憶、推理和社交功能的進行性損害,終導致患者完全喪失學習記憶能力和生活能力,需要全程陪伴和護理,給家庭帶來了巨大的痛苦和負擔。這種疾病的主要特征之一是有害的淀粉樣蛋白斑塊在大腦中積聚,導致腦細胞功能障礙。淀粉樣蛋白水平的測量只能通過腦部影像或入侵性的采集方式來實現。
 
  全球老年癡呆癥患者人數正呈現逐年上升趨勢。根據世界衛生組織的數據,截至2020年全球約有5000萬人患有老年癡呆癥,其中阿爾茨海默病占據70%以上的比例。隨著人口老齡化家具,到2050年,預計老年癡呆癥患者人數將達到1.15億,其中60歲以上的患者約占80%。
 
  目前,阿爾茨海默病的診斷主要通過臨床觀察癥狀,但臨床癥狀在發病10年至20年后才出現,此時病情已發展至中晚期,患者難以獲得有效治療。為助力早期診斷阿爾茨海默病,近些年以來,國內外的藥企、科研院所等都在發力。
 
  羅氏制藥4月11日宣布,該公司用于支持早期阿爾茨海默病診斷的血漿生物標志物Elecsys pTau217獲得了美國食品藥品管理局(FDA)的突破性設備認定。
 
  據悉,該檢測方法由禮來和羅氏合作開發,它將用于幫助確定個人體內是否存在淀粉樣蛋白病理,有助于患者的疾病診斷。
 
  業內指出,目前國際上公認的血液檢測阿爾茨海默病的標志物,包括Aβ42/40、p-tau181、p-tau217等。此外,膠質纖維酸性蛋白(英文縮寫GFAP)對疾病診斷也有一定的幫助。
 
  除了禮來和羅氏以外,實際上,今年以來,國內外在阿爾茨海默病診斷的研究領域新進展頻頻出現。
 
  2024年2月19日,香港科技大學宣布,該校的一支國際研究團隊開發出一種血液測試方法,可早期檢測阿爾茨海默病和輕度認知障礙,準確率分別超過96%和87%。該團隊已證實了該項血液檢測方法在區分阿爾茨海默病患者、輕度認知障礙患者和認知正常人群方面的準確度高,并可檢測到大腦淀粉樣蛋白病理。此外,該血液測試方法可同時檢測21種與阿爾茨海默病相關的血液蛋白生物標志物的水平變化,從而更準確檢測阿爾茨海默病和輕度認知障礙,并密切監測病情發展。
 
  4月份,有外媒消息稱,澳大利亞研究人員的一項新研究挑戰了阿爾茨海默病的傳統療法。相關研究人員稱,靶向清除淀粉樣斑塊并不是改善阿爾茨海默病患者認知功能的必要條件,通過使用超聲波技術也能使患者產生長期認知變化。研究的主要參與者、來自昆士蘭大學的博士格哈德·萊寧加介紹,團隊在研究中發現超聲波治療能給大腦帶來持久的認知改善,并提高記憶力。昆士蘭大腦研究所教授尤爾根·戈茨則提到,經過測試兩種不同頻率的超聲波后發現,與當前在阿爾茨海默病患者臨床試驗中探索使用的頻率相比,較高頻率的超聲波治療效果更好。
 
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