官方微信
 PMEC China2024

資訊中心

您現在的位置:制藥網>資訊中心>產品資訊

國內外藥企積極布局靶向CLDN18.2的ADC,已有3款進入三期臨床試驗

2024年04月11日 12:07:33來源:制藥網點擊量:39212

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

分享

    分享:

評論

  【制藥網 產品資訊】CLDN18.2作為具有潛力治療癌癥的熱門靶點,近年來國內外藥企積極在靶向CLDN18.2的ADC研發上加強布局。根據統計,目前進入三期臨床試驗的CLDN18.2 ADC已有3款,其中包括禮新醫藥的靶向CLDN18.2(即Claudin18.2)的抗體偶聯藥物(ADC)LM-302。
 
  據悉,近日禮新醫藥在ClinicalTrials.gov平臺上登記啟動的靶向CLDN18.2(即Claudin18.2)的抗體偶聯藥物(ADC)LM-302的Ⅲ期臨床試驗,用于治療CLDN18.2陽性局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌。
 
  資料顯示,LM-302是禮新醫藥擁有自主知識產權和全球權益的基于CLDN18.2抗體偶聯藥物的1類新藥,能特異靶向CLDN18.2陽性的腫瘤細胞并通過內吞進入腫瘤細胞,釋放小分子毒素,從而起到抗腫瘤作用。LM-302臨床前研究數據顯示出良好的安全性及體內外活性,尤其在CLDN18.2低表達的腫瘤模型中也顯示出良好的藥效。當前禮新醫藥CLDN18.2 ADC針對胰腺癌、胃癌、胃食管結合部腺癌、實體瘤、膽道癌等均在開展臨床試驗,此次進入三期臨床試驗的是胃癌和胃食管結合部腺癌。
 
  據悉,2022年5月,禮新醫藥宣布與Turning Point(百時美施貴寶子公司)達成一項獨家授權協議,授予后者LM-302在全球除大中華區及韓國以外國家及地區的開發及商業化權益。此外,此次合作還授予了雙方未來擴展潛在合作的權利,該交易總額超過10億美元。此外,2023年10月,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網還公示,禮新醫藥申請的注射用LM-302擬納入突破性治療品種,擬定適應癥為既往接受過二線及以上系統治療的Claudin18.2陽性的局部晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌。
 
  除了禮新醫藥外,進入Ⅲ期臨床試驗的CLDN18.2 ADC還有信達生物的IBI343、康諾亞/樂普生物/阿斯利康的CMG901。
 
  其中信達生物的IBI343于今年2月進入Ⅲ期臨床試驗。資料顯示,IBI343是一款靶向CLDN18.2(claudin18.2)的抗體藥物偶聯物(ADC),與表達CLDN18.2的腫瘤細胞結合后,可發生CLDN18.2依賴性ADC內化,并釋放毒素藥物引起DNA損傷,導致腫瘤細胞凋亡。IBI343在CLDN18.2低表達和高表達的荷瘤藥理學模型中均展現出了良好抗腫瘤活性,同時在臨床前模型中安全性特征良好,整體安全性可控。
 
  康諾亞/樂普生物/阿斯利康的CMG901于今年3月進入Ⅲ期臨床試驗。資料顯示,CMG901是一款靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物,通過鏈接體與單甲基澳瑞他汀E(MMAE)載荷偶聯。Claudin 18.2是治療晚期胃癌或胃食管結合部腺癌頗具潛力的靶點。
 
  據悉,2023年2月,康諾亞、樂普生物與阿斯利康達成關于CMG901(CLOUDIN18.2靶向ADC)的獨家授權合作,將CMG901的研究、開發、注冊、生產及商業化的獨家全球許可授予阿斯利康。2023年,樂普生物在CMG901 BD及技術服務收入已經達到了1.24億元。此外,2022年4月,CMG901用于治療復發/難治性胃癌及胃食管結合部腺癌獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予快速通道資格。此前,CMG901已就該適應癥獲FDA孤兒藥資格認定。
 
  作為熱門靶點,CLDN18.2在國內外已經形成了十分激烈的研發環境。數據顯示,國內企業就有約119款涵蓋CLDN18.2靶點的臨床管線產品,藥物形式更是包括了單抗、雙抗、三抗、CAR-T和ADC等。其中全球共有16款CLDN18.2 ADC進入臨床試驗階段。而16款進入臨床階段的在研產品中,14款由國內藥企布局。除了禮新醫藥、信達生物、康諾亞、樂普生物外,還有恒瑞醫藥、科倫藥業、石藥集團、中國生物制藥等。
 
  免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
  • 版權與免責聲明:凡本網注明“來源:制藥網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:制藥網http://www.medpointexpress.com”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其它來源(非制藥網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。

我要評論

文明上網,理性發言。(您還可以輸入200個字符)

所有評論僅代表網友意見,與本站立場無關。

QQ

咨詢中心

廣告咨詢QQ:652787579

展會合作QQ:357275273

官方微信發布詢價建議反饋返回首頁
回到頂部

av免费黄色网站|A片免费国产欧美|日韩AV天天做日日做|欧美精品a√在线