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政策春風勁吹,創新藥將進入新的快速發展周期!建議關注這些藥企

2024年04月09日 11:56:43來源:制藥網點擊量:42469

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  【制藥網 市場分析】近期,北京、廣州、珠海三地出臺支持創新醫藥高質量發展的政策文件,從創新藥融資端、準入端、支付端等多維度給出了具體的政策支持。機構表示,政策對創新醫藥的支持力度正得到大力加強,創新藥將進入新的快速發展期。
 
  在新質生產力驅動下,創新藥迎來政策春風。機構表示,資策略上建議關注信達生物、康方生物、先聲藥業、艾迪藥業、澤璟制藥等。
 
  其中對于信達生物,創新研發是公司持續發展的核心驅動力。2023年,信達生物的商業化產品已擴展至十款,并成功將兩款創新藥物??商K®(伊基奧侖賽注射液)和信必樂®(托萊西單抗注射液)推向中國市場。同時,信達生物積極拓寬現有產品的適應癥范圍,并將其納入國家醫保藥品目錄(NRDL)。
 
  在新藥研發方面,信達生物已有四項新藥上市申請(NDA)和新適應癥上市申請(sNDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理并正在審評中,涉及2個肺癌靶向分子、以及2型糖尿病及肥胖潛在重磅產品瑪仕度肽。此外,信達生物還積極推進具有全球潛力的早期臨床階段創新管線項目,如IBI363(PD-1/IL-2)在免疫療法耐藥或不響應瘤種中顯示出令人鼓舞的初步療效和安全性。業內表示,這些創新藥物的研發進展為公司未來的長期發展奠定了堅實基礎。
 
  康方生物是一家生物制藥公司,專注于研究、開發、生產及商業化創新抗體新藥。目前,公司擁有50個以上創新候選藥物,涉及腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等領域。公司商業化產品主要以PD-1相關藥物為主。派安普利單抗作為公司頭款商業化產品,2021年獲批上市。緊隨其后的是PD-1/CTLA-4雙抗,成為獲批上市的國產雙抗。
 
  先聲藥業近日公布了2023年業績報告,其報告顯示,公司在創新藥商業化、創新藥物研發以及市場拓展等方面均取得了不俗的成績。根據財報,創新藥業務成為先聲藥業增長的亮點,其全年創新藥業務收入達到約47.56億元,占總收入的比例高達72.0%。
 
  據悉,作為一家創新與研發驅動的制藥公司,先聲藥業高度重視并致力于創新藥研發,2023年研發投入總額約為19.60億元,同比增長1.2%。截至目前,先聲藥業具備六種商業化創新藥,已建立起一條近60款新藥品種的創新產品管線,現正就15種創新藥開展注冊性臨床研究。其中處于NDA或III期臨床研究階段的新藥分子三種,處于I/II期階段新藥分子12種,及臨床前候選藥物約40種。
 
  對于艾迪藥業,有機構表示,看好公司HIV創新藥市場潛力。據悉,公司研發管線聚焦艾滋病、炎癥、腦卒中等疾病領域,現有在研項目19項,核心包括8個1類新藥和2個2類新藥。
 
  公司核心產品艾諾韋林是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑(NNRTI),相比傳統非核苷方案可降低血脂代謝、中樞神經、肝臟等不良反應發生率,改善免疫重建;已獲批上市并被納入醫保。復方制劑艾諾米替片為三聯單片復方HIV新藥,是在艾諾韋林基礎上加入兩個核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTIs)富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所組成的復方制劑。此外,公司還布局了新一代抗HIV病毒整合酶抑制劑ACC017及HIV長效治療藥物ACC027。
 
  澤璟制藥方面,機構表示,其作為平臺型創新藥企業,核心管線已進入兌現期。澤璟制藥近期在機構調研中表示,杰克替尼治療骨髓纖維化適應癥正處于新藥上市申請審評中,預計今年獲批上市,有望成為第一個獲批該項適應癥的國產JAK抑制劑。 公司自主研發的重組人凝血酶由于快速止血的特點和安全性上的優勢,有望成為外科手術局部止血藥物中的重要產品。此外,澤璟制藥開發的ZG2001是一種新型的口服泛KRAS突變抑制劑,屬于1類新藥,主要適應癥是用于治療KRAS突變的腫瘤。公司還開展了注射用重組人促甲狀腺激產品的兩項III期臨床研究等。
 
  據了解,近年來,我國隨著創新藥物研發投入的持續增長,新藥上市數量呈現出上升趨勢。展望未來,有機構表示,在政策利好的刺激下,創新藥板塊有望企穩向好。隨著政策的持續推進和市場的逐步成熟,創新藥領域的投資前景值得期待。
 
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