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九價HPV疫苗一針就能搞定?默沙東計劃開啟臨床試驗

2024年03月15日 10:41:49來源:制藥網點擊量:47128

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  【制藥網 行業動態】宮頸癌是女性群體中常見的婦科惡性腫瘤。世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的數據顯示,2020年我國宮頸癌新發病例約11萬。2022年國家癌癥中心報告數據顯示,我國宮頸癌新發病例約有11.9萬例,且發病率以每年10.5%的速度快速上升,并隨著我國社會發展和工業化、城鎮化進程加快,居民生活環境與生活方式的變化,而呈現出明顯年輕化的趨勢。
 
  接種宮頸癌疫苗即HPV疫苗是預防宮頸癌較為有效的手段之一。HPV疫苗可分二價、四價和九價三個品種,它們可預防的病毒種類數量依次增加,其中,九價HPV疫苗因可預防9種亞型的HPV病毒,防護范圍更廣,備受女性群體的關注和青睞。
 
  不過,目前在全球大多數國家和地區,HPV疫苗的接種程序均為兩針或三針,且價格高昂,使得疫苗的普及存在一定的挑戰。
 
  在中國,九價HPV疫苗由于是進口疫苗,產能有限,預約難度相對較大。價格方面也較為高昂,默沙東的九價HPV疫苗每針的接種費用為1300元人民幣,三針共計費用接近4000元人民幣。
 
  那么,九價HPV疫苗能否從三針減到一針,從而降低成本,提高接種覆蓋率呢?3月13日,疫苗廠商默沙東表示,計劃開啟針對九價HPV疫苗的臨床試驗,以評估單劑疫苗接種方案與已批準的三劑疫苗接種方案對照比較的有效性和安全性。默沙東計劃在16至26歲的男性和女性中進行兩項單獨的臨床試驗。
 
  除了將啟動評估單劑HPV疫苗接種方案的安全性和有效性之外,默沙東表示,還將于今年第四季度開始入組一項持續多年的大型臨床試驗,以評估一種針對更廣泛的HPV類別提供保護的實驗性HPV疫苗的安全性和有效性。
 
  目前,默沙東的九價HPV疫苗已被批準用于9至45歲的女性和男性。該疫苗自2014年獲得美國FDA批準以來,在全球范圍內采用三劑免疫程序,要求三針在半年內完成接種,間隔分別為三個月。但對于9-14歲的青少年,業內建議可以打兩針。
 
  業內指出,接種HPV疫苗對于男性和女性都有好處。因為研究還表明,HPV感染不僅會導致宮頸癌,還可能與頭頸癌等疾病相關。
 
  近年來,世衛組織開始倡導減少HPV疫苗的接種劑次,由于新的科學評估稱,單劑HPV疫苗也能提供足夠的保護效力。同時建議各國應為9至20歲的女性提供一劑或兩劑疫苗接種,并建議21歲以上女性接種兩劑疫苗。
 
  此外,世衛組織在第76屆世界衛生大會上表示,考慮到HPV疫苗價格高昂,會給疫苗的普及帶來一定挑戰,單劑接種可能會改變癌癥預防的游戲規則,能減少成本,改善供應,進一步在全球范圍實現群體免疫。
 
  在國內,目前不少藥企也在爭相布局九價HPV疫苗,包括萬泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂衛士、瑞科生物等都在爭搶百億市場空間,且均已進入III期臨床階段。未來隨著國內市場競爭加劇,預計也能夠將價格降下來,讓更多適齡女性接種HPV疫苗。
 
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