【制藥網 行業動態】作為藥品上市后監管的重要技術支撐,藥品抽檢工作在保障藥品質量、防范化解風險、助力科學監管等方面發揮了重要作用。近日,國家藥監局召開2024年國家藥品抽檢工作會,全面總結近年來國家藥品抽檢工作取得的成績,深入分析當前面臨形勢,對2024年工作進行部署。
會議指出,全國每年抽檢各類藥品20多萬批次,總合格率連續多年穩定在99%以上,我國藥品質量持續保持較高水平,藥品安全形勢總體平穩可控,公眾用藥安全得到有力保障。
據了解,為保證藥品質量安全環境,多地藥監部門也不斷加強監管。如2024年廣西藥監部門就統籌高質量發展和高水平安全,持續發力、縱深推進“藥品安全鞏固提升行動”“審評審批提質增效擴能行動”“強服務、解難題、促發展行動”“落實國家支持政策攻堅行動”“支持中藥壯瑤藥振興發展行動”“藥品監管能力全面提升行動”“藥品‘智慧云’監管行動”“模范機關創建成果提升行動”等8大行動,在全領域協同共治、全鏈條安全監管、全周期服務支持、全方位能力建設上攻堅突破,強力打造全區藥品質量安全環境。
此外,為保障醫藥高質量發展,近年來,我國各個地方也不斷出臺新的政策措施。如青海近期便出臺《關于提升藥品監管效能促進我省醫藥產業高質量發展的若干措施》(以下簡稱《措施》),從提升監管服務質效、優化審評審批流程、推動醫藥企業做大做強、服務產業基地發展等4個方面提出了19項具體措施。
據悉《措施》涵蓋藥品、醫療器械、化妝品的研發、生產、流通各環節,突出優化審批程序、簡化辦事流程、強化服務理念,旨在解決醫藥企業在初創和生產經營過程中面臨的困難,提升政務服務便利化、加大政策創新制度化、主動融入企業發展常態化,實現醫藥產業研發生產質量水平和核心競爭力明顯提升,區域布局和產業結構進一步優化,促進青海省醫藥產業高質量發展。
山東省出臺《關于優化審評審批服務促進醫藥產業高質量發展的若干措施》,從支持醫藥產品創新研發、提升檢驗檢測服務能力、完善審評核查服務體系、提升審評審批服務效能、優化產品推廣應用、加強標準和品牌建設、夯實產業發展基礎七個方面,提出二十條措施舉措,加力營造一流營商環境,引導企業走創新發展之路,推動山東醫藥產業高質量發展。
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