ADC藥物全球市場已近70億美元，國內藥企加速“狂飆”

2023年02月10日 09:18:08來源：制藥網點擊量：42329

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　　如2023年1月16日晚間，百奧泰發布公告，公司從國家藥品監督管理局網站查詢獲悉，公司提交的BAT1806(托珠單抗)注射液的藥品上市許可申請已處于“審批完畢-待制證”階段，該狀態表示國家藥監局已審批完畢，其相應行政部門正在制作藥品注冊批件。

　　邁威生物邁近期宣布其基于新型抗體偶聯技術平臺 IDDCTM 開發的創新型抗體偶聯藥物 (ADC) 品種，9MW2921 用于實體瘤的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理。公司還表示，預計近兩年有3-5款ADC品種進入臨床開發階段。

　　2022年10月，恒瑞醫藥曾發布公告，宣布收到國家藥監局”核準簽發關于SHR-A1811注射液、SHR-1701注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。其中SHR-A1811是一款靶向HER2的ADC藥物，可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合并內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。

　　國內藥企正在積極布局ADC藥物市場，有數據統計，截至2022年11月，近80款ADC新藥已經被國家藥監局受理。而在研的ADC產品中，不僅涵蓋實體瘤和血液腫瘤，靶點及適應癥也更為廣泛。靶點上，除了靶向HER2的ADC多在乳腺癌和胃癌布局，其他的產品在TROP2、Claudin18.2等靶點蛋白高表達的腫瘤適應癥開發，包括乳腺癌、胃癌、膀胱癌、(非)小細胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌等實體瘤，淋巴瘤、多發性骨髓瘤等血液腫瘤。

　　在國家政策的支持下國產ADC藥物將迎來新的發展機遇。如國家藥監局發布了《抗體偶聯藥物非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》，這是頭份ADC藥物開發相關的針對性指導原則，以更好指導和促進ADC藥物的研究和開發。業內預測，2023年國產ADC獲批有望迎爆發。

　　據悉，在國內的百余個ADC研發項目中，研發進展較快的如恒瑞醫藥的SHR-A1811、東曜藥業的TAA013以及百奧泰的BAT8001的ADC藥物也已處于III期臨床試驗階段。

　　分析人士指出，隨著ADC藥物的不斷突破，越來越多的新藥即將加入市場的角逐。如今部分靶點賽道已經較為擁擠，產品上市將面臨較為殘酷的競爭格局，還容易產生同質化研發的過度競爭?！∫虼讼Ｍ麩o論是Biotech還是Biopharma公司都能在各自的賽道上找到最佳位置，差異化發展核心競爭力，以未被滿足臨床需求為驅動，使更多患者獲益。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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